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Kamagra 100 mg - Die Wirkung des Arzneimittels auf andere Arzneimittel

Kamagra, TABLETTEN MIT EINER FILMHÜLLE

Anleitung für den medizinischen Gebrauch

medizinisches Produkt

KAMAGRA

Handelsname

Kamagra

Internationaler, nicht proprietärer Name

Sildenafil

Dosierungsform

Tabletten, filmüberzogen, 50 und 100 mg

Zusammensetzung

Eine Tablette enthält

Wirkstoff – Sildenafilcitrat 70.250 / 140.500 mg Äquivalent

Sildenafil 50/100 mg

Hilfsstoffe: Natriumstärkeglykolat (Typ A), Povidon (PVPK 30), mikrokristalline Cellulose, gereinigter Talk, Magnesiumstearat, Schale: Hypromellose, Instacoat Sol IC-S-3788 (grün) 1, Titandioxid (E 171)

Schale: Hypromellose, Instacoat Sol IC-S-3788 (grün) 1, Titandioxid (E 171)

1 – Die Zusammensetzung enthält: Hypromellose (USP *), Polyethylenglykol (NFSHA *), Talk (USP *), Diamantblau E 133 (USP *), Chinolingelb E 104 (USP *), Titandioxid E 171 (USP) *

Beschreibung

Tabletten sind grün, rautenförmig, filmbeschichtet, graviert mit “ap” auf der einen Seite und “KGR 50” auf der anderen Seite 11,4 bis 11,6 mm lang, 8,3 bis 8,5 mm breit (für 50 mg Dosierung).

Tabletten sind grün, rautenförmig, filmbeschichtet, graviert mit “ap” auf der einen Seite und “KGR 100” andererseits 14,2 bis 14,4 mm lang, 10,2 bis 10,4 mm breit (für eine Dosierung von 100 mg).

Pharmakotherapeutische Gruppe

Medikamente zur Behandlung von erektiler Dysfunktion.

ATX-Code G04BE03

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Sildenafil ist dosisabhängig. Nach Einnahme des Arzneimittels wird das Sildenafil schnell resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit liegt im Durchschnitt bei 41%. Nach Einnahme des Arzneimittels auf nüchternen Magen wird die Cmax innerhalb von 30 Minuten erreicht. Wenn Sildenafil in Kombination mit fetthaltigen Lebensmitteln eingenommen wird, nimmt die Absorptionsrate ab. Tmax erhöht sich um 60 Minuten und Cmax verringert sich durchschnittlich um 29%. 96% Sildenafil ist an Plasmaproteine ​​gebunden. Die Proteinbindung hängt nicht von der Gesamtkonzentration von Sildenafil ab. Sildenafil wird in der Leber metabolisiert. Der zirkulierende Hauptmetabolit wird weiter metabolisiert. Entsprechend der Selektivität der Wirkung ist der Metabolit mit Sildenafil vergleichbar, und seine In-vitro-Aktivität beträgt etwa 50% der Aktivität von Sildenafil selbst. Die Konzentration des Metaboliten im Plasma beträgt ungefähr 40% der Konzentration von Sildenafil. Terminal T1 2 ist ca. 4 Stunden.

Nach Verschlucken oder intravenöser Verabreichung wird Sildenafil hauptsächlich mit dem Kot (ca. 80%) und in geringerem Maße mit dem Urin (ca. 13%) als Metabolit ausgeschieden.

Pharmakodynamik

Kamagra ist ein Medikament zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. Sildenafilcitrat ist ein wirksamer und selektiver Inhibitor der cGMP-spezifischen Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5). Der physiologische Mechanismus der Erektion des Penis beinhaltet die Freisetzung von Stickstoffmonoxid (NO) im Körper während der sexuellen Stimulation.

Stickstoffmonoxid aktiviert das Enzym Guanylatcyclase, was zu einer Erhöhung des Spiegels an cyclischem Guanosinmonophosphat (cGMP), einer Entspannung der glatten Muskeln des Kavernenkörpers und einer erhöhten Durchblutung des Penis führt. Bei sexueller Erregung führt die lokale Freisetzung von NO unter dem Einfluss von Sildenafil zu einer Hemmung von PDE5 und einem Anstieg des cGMP-Spiegels im Kavernenkörper, was zu einer Entspannung der glatten Muskulatur und einer erhöhten Durchblutung im Kavernenkörper führt. Die Anwendung von Sildenafil in den empfohlenen Dosen ist ohne sexuelle Stimulation unwirksam.

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Kamagra hat keinen Einfluss auf Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit, Augeninnendruck oder Pupillendurchmesser.

Das Medikament in einer Dosis von 100 mg beeinflusst die lokomotorische Aktivität oder Morphologie der Spermien nicht, wenn es einmal eingenommen wird.

Toxikologische Eigenschaften des Arzneimittels

Das Medikament gehört zu praktisch ungiftigen Substanzen. Wirkt nicht reizend. Es hat keine teratogene und embryotoxische Wirkung, besitzt keine immunotoxische und sensibilisierende Wirkung.

Indikationen zur Verwendung

– Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern

Dosierung und Anwendung

Das Medikament wird oral eingenommen; Schlucken Sie die Pille ganz und trinken Sie eine kleine Menge Wasser. Bei Einnahme auf leeren Magen ist die Wirkung schneller. Das Medikament wird ca. 1 Stunde vor der sexuellen Aktivität eingenommen.

Streng unter ärztlicher Aufsicht anwenden.

Für die meisten Patienten beträgt die empfohlene Dosis 50 mg.

Unter Berücksichtigung der Wirksamkeit und Verträglichkeit der maximalen Einzeldosis kann auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg reduziert werden.

Das Medikament wird nicht mehr als einmal am Tag eingenommen.

Änderungen der Dosierung des Arzneimittels sollten nur auf Empfehlung des behandelnden Arztes vorgenommen werden.

Nebenwirkungen

Häufig

– Kopfschmerzen, Migräne

Häufig

Kamagra 100 mg - Die Wirkung des Arzneimittels auf andere Arzneimittel

– Schwindel

– Sehbehinderung (vor allem mittel- und kurzfristig)

  in Verletzung der Farbwahrnehmung ausgedrückt sowie erhöht

  Lichtempfindlichkeit oder "verschwommen" Vision)

– "errötetes Gesicht

– verstopfte Nase, grippeähnliches Syndrom

– Dyspepsie

Selten

– Mydriasis, Bindehautentzündung, Photophobie, Augenschmerzen, Blutungen in den Augen,

  Katarakt

– Tinnitus, Ohrenschmerzen

– Kurzatmigkeit, Husten, Kehlkopfentzündung, Pharyngitis, Nasennebenhöhlenentzündung, Bronchitis, Asthma

  bronchial

– Herzschlag, Tachykardie, Synkope, niedriger Blutdruck,

  Haltungshypotonie, peripheres Ödem, Ischämie

  Myokard, Hirnthrombose, verzögern die nächste

  Herzschlag, Herzinsuffizienz, Anomalien

  Elektrokardiogramm, atrioventrikuläre Blockade, Angina pectoris,

  Kardiomyopathie

– Mundtrockenheit, Durst, Erbrechen, Stomatitis, Gingivitis, Glossitis, Dysphagie,

  Ösophagitis, Gastritis, Gastroenteritis, Kolitis, rektale Blutungen

– Schmerzen in der Brust, allgemeine Schwäche

– Rückenschmerzen

– Gicht

– Arthralgie, Myalgie, Sehnenruptur, Tendovaginitis, Myasthenia gravis, Synovitis,

  Arthritis, Arthrose

– Ataxie, Neuralgie, Neuropathie, Parästhesie, Tremor, Depression,

  Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Schlaflosigkeit, verminderte Reflexe, Hypästhesie

– Urtikaria, Herpes simplex, Hautausschlag, Juckreiz, erhöht

  Schwitzen, Hautgeschwüre, Kontaktdermatitis

– Blasenentzündung, Nykturie, häufiges Wasserlassen, Harninkontinenz

– Schwellung der Brustdrüsen, Ejakulationsstörungen, Schwellung der Genitalien und

  Anorgasmie

– Anämie, Leukopenie

– Hyperglykämie, Hypoglykämie, Hyperurikämie, Hypernatriämie

Selten

– zerebrovaskuläre Störungen, Synkope

– Taubheit

– Herzinfarkt, Vorhofflimmern

– arterieller Hypertonie

– Nasenbluten

Gegenanzeigen

– Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels

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– gleichzeitige Einnahme von Stickoxiddonoren,

organische Nitrate oder Nitrite in irgendeiner Form

– Herzfehler

– Instabile Angina, erlitt in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt

Kamagra 100 mg - Die Wirkung des Arzneimittels auf andere Arzneimittel

Myokard, Schlaganfall oder lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen

– arterielle Hypertonie (arterieller Druck (BP) gt; 170/100 mm Hg) oder Hypotonie (BP lt; 90/50 mm Hg)

– Angeborene angeborene degenerative Erkrankungen der Netzhaut (Retinitis pigmentosa, angeborener Defekt der retinalen Phosphodiesterase)

– Kinder und Jugendliche bis zu 18 Jahren

– Nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wirkung anderer Medikamente auf Kamagra

Der Sildenafil-Metabolismus wird hauptsächlich durch Cytochrom P450 (CYP), Isoformen 3A4 (Hauptstoffwechselweg) und 2C9 (Sekundärstoffwechselweg) verursacht. Folglich können Inhibitoren dieser Isoenzyme die Clearance von Sildenafil beeinflussen.

Cimetidin (800 mg), ein unspezifischer CYP-Hemmer, führt bei gesunden Probanden zu einem Anstieg der Plasmakonzentration des Arzneimittels um 56%, während es zusammen mit Sildenafil (50 mg) eingenommen wird.

Stärker wirksame CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol oder Mibefradil sollen eine stärkere Wirkung haben. Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass die Clearance von Sildenafil bei Patienten, die es mit CYP3A4-Inhibitoren einnahmen, abnimmt. Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Einnahme von CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin die Plasmakonzentration von Sildenafil verringern kann.

Ein einzelnes Antacidum (Magnesiumhydroxid / Aluminiumhydroxid) beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Sildenafil nicht.

Pharmakokinetische Daten von Patienten in klinischen Studien zeigten keinen Einfluss von CYP2C9-Inhibitoren (wie Butamid, Warfarin), CYP2D6-Inhibitoren (wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische Antidepressiva), Thiazid und verwandten Diuretika, ACE-Inhibitoren und Calciumkanalblockern auf die Pharmakokinetik. Die AUC des aktiven Metaboliten N-Desmethylsildenafil steigt unter dem Einfluss von Schleifendiuretika und kaliumsparenden Diuretika um 62% und bei Einnahme mit unspezifischen Betablockern um 102%. Es ist nicht zu erwarten, dass solche Auswirkungen auf den Metaboliten klinische Konsequenzen haben.

Das Medikament’s Wirkung auf andere Medikamente

In-vitro-Studien: Das Arzneimittel ist ein schwacher Inhibitor der Cytochrom P450-Isoformen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 (IC50gt; 150 mM). Bei maximalen Plasmakonzentrationen des Arzneimittels, die nach Verabreichung in empfohlenen Dosen etwa 1 mM betragen, ist es unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel die Clearance der Substrate dieser Isoenzyme beeinflusst.

In-vivo-Studien: Bei gleichzeitiger Einnahme von Tolbutamid (250 mg) oder Warfarin (40 mg), die beide durch CYP2C9 metabolisiert werden, wurden keine signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.

Kamagra (50 mg) beeinflusst nicht die durch Aspirin (150 mg) verursachte Verlängerung der Blutungszeit.

Kamagra (50 mg) verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Alkohol bei gesunden Probanden mit einem durchschnittlichen maximalen Blutalkoholspiegel von 0,08% nicht.

Wenn das Arzneimittel (100 mg) bei hypertensiven Patienten gleichzeitig mit Amlodipin eingenommen wird, hat eine zusätzliche Abnahme des Blutdrucks in Rückenlage (durchschnittlich systolisch bei 8 mmHg; diastolisch bei 7 mmHg) eine ähnliche Größenordnung, wenn nur eine eingenommen wird Medikament bei gesunden Freiwilligen.

Die Analyse der Sicherheitsdaten ergab keine Unterschiede in der Häufigkeit von Nebenwirkungen bei Patienten, die nur Kamagra einnahmen, und bei Patienten, die das Arzneimittel mit Antihypertonika einnahmen.

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Spezielle Anweisungen

Es ist notwendig, die Geschichte der Krankheit zu studieren und eine körperliche Untersuchung durchzuführen, um erektile Dysfunktion zu diagnostizieren, mögliche zugrunde liegende Ursachen zu identifizieren und die geeignete Behandlung zu verschreiben. Bis zu einem gewissen Grad besteht das Risiko, dass das Herz-Kreislauf-System mit sexuellen Aktivitäten in Verbindung gebracht wird. Daher muss der Arzt den Zustand des Herz-Kreislauf-Systems von Patienten beurteilen, bevor er Medikamente zur Behandlung der erektilen Dysfunktion verschreibt.

Vorbereitungen zur Behandlung der erektilen Dysfunktion sollten Patienten mit anatomischer Deformation des Penis (Winkelkrümmung, kavernöse Fibrose oder fibroplastische Verhärtung des Penis (Peyronie-Krankheit)) oder Patienten mit Begleiterkrankungen, die Priapismus verursachen können, mit Vorsicht verschrieben werden (wie Sichelzellenanämie, Multiples Myelom) oder Leukämie).

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wurde nicht untersucht. Daher wird die Verwendung des Arzneimittels in Kombination mit solchen Arzneimitteln nicht empfohlen.

Kamagra hat keinen Einfluss auf die Blutungszeit wie bei der Einnahme des Arzneimittels separat und zusammen mit Aspirin. Humane Blutplättchen haben gezeigt, dass das Arzneimittel die blutplättchenhemmende Wirkung von Natriumnitrocyanid (einem Stickoxiddonor) verstärkt. Daten zur Sicherheit des Arzneimittels bei Patienten mit Blutungsstörungen oder der aktiven Form von Magengeschwüren liegen nicht vor. Daher sollte das Medikament bei solchen Patienten mit Vorsicht verschrieben werden.

Einige Patienten mit erblicher Pigmentdegeneration der Netzhaut haben genetische Störungen der Phosphodiesterase der Netzhaut beobachtet. Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Kamagra bei Patienten mit retinaler Pigmentdegeneration vor. Daher sollte das Medikament bei solchen Patienten mit Vorsicht verschrieben werden.

Merkmale der Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder potenziell gefährlicher Maschinen

Angesichts der Nebenwirkungen des Arzneimittels ist beim Führen von Fahrzeugen oder anderen potenziell gefährlichen Maschinen Vorsicht geboten.

Überdosis

Nebenwirkungen, die bei Einnahme der empfohlenen Dosen beobachtet werden, können sich bei Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels erhöhen. Im Falle einer Überdosierung wird eine allgemeine symptomatische und unterstützende Behandlung verordnet.

Freigabeformular und Verpackung

Auf 4 Tabletten in einer Blisterverpackung aus einer Folie aus Polyvinylchlorid und Alufolie lackiert bedruckt.

Auf 1 planimetrische Verpackung zusammen mit der Instruktion für die medizinische Anwendung in den staatlichen und russischen Sprachen, die in der Packung aus der Pappe gelegt ist.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von höchstens 30 ° C lagern ° C.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit

3 Jahre

Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden!

Verkaufsbedingungen für Apotheken

Auf Rezept

Hersteller

"Ajanta Pharma Limited"

Ajanta House, 98, Kandivli Genossenschaftsbesitz Limited,

Charkop, Kandivli (B), Mumbai 400067

Indien

Inhaber des Registrierungszertifikats

Ajanta Pharma Limited, Indien